PFIC 환자 건강보험 급여 대상 및 신청 안내 신약 빌베이캡슐 건보 적용

목차 🗂

• 1. 진행성 가족성 간내 담즙정체증(PFIC) 개요
• 2. 신약 빌베이캡슐 건강보험 적용 내용
• 3. 급여 적용 대상 및 조건
• 4. 치료 효과 평가 및 경과 조치
• 5. 고가의약품 관리와 정부 정책
• FAQ 자주 묻는 질문

1. 진행성 가족성 간내 담즙정체증(PFIC) 개요

⚠️ PFIC은 영유아기 주로 발병하는 희귀 유전 간질환입니다.

🩸 간세포의 담즙 배출 장애로 담즙산이 간과 혈액에 쌓이며, 간 손상과 함께 극심한 가려움증(소양증)을 유발합니다.

😖 이 가려움증은 항히스타민제로 조절되지 않아 피부 손상, 수면 장애, 성장 부진, 집중력 저하 등 심각한 문제로 이어집니다.

2. 신약빌베이캡슐 건강보험 적용 내용

💊 보건복지부는 2025년 10월 1일부터 빌베이캡슐(오데비식바트)에 대해 건강보험 급여를 적용합니다.

🏥 희귀·난치성 진행성 간질환 환자 치료를 위한 신약으로, 환자의 경제적 부담 감소를 기대할 수 있습니다.

✔️ 기존 비급여나 무상공급만 가능했던 치료제가 급여 대상이 됨에 따라 접근성도 높아졌습니다.

3. 급여 적용 대상 및 조건

🔍 대상은 생후 3개월 이상 PFIC 환자 중 혈액 내 담즙산 농도 100μmol/L 이상인 환자입니다.

🩺 가려움증 평가점수(CGIS)가 ‘보통(2점)’ 이상인 중등도 이상 가려움증 환자가 급여 혜택 대상에 포함됩니다.

⛔ 단, 간 이식 경험자나 심각한 간경변 환자는 제외됩니다.

4. 치료 효과 평가 및 경과 조치

📅 약물 투여 후 6개월 시점에 치료 반응을 평가해 추가 급여 여부를 결정합니다.

📉 담즙산 농도가 30% 이상 감소하거나 가려움증이 현저히 개선되어 CGIS 점수가 1점 이하 또는 1점 이상 감소 시 추가 급여가 가능합니다.

🔄 6개월마다 동일 기준으로 평가를 시행해 계속 투여 여부를 판단합니다.

5. 고가의약품 관리와 정부 정책

🏛 빌베이캡슐은 ‘고가의약품’ 목록에 포함되어 정부가 효과, 안전성 모니터링 및 건강보험 재정 효율적 관리를 진행합니다.

📅 비급여 치료를 받던 환자 중 급여 기준 충족 시 2026년 2월 28일까지 건강보험 적용 신청이 가능합니다.

⚖️ 이를 통해 치료 연속성과 환자의 경제적 부담 완화가 기대됩니다.

FAQ 자주 묻는 질문

Q. PFIC 질환이란 무엇인가요?

A. 간세포에 담즙이 제대로 배출되지 않아 간과 혈액에 담즙산이 쌓이는 희귀 유전질환입니다.

Q. 빌베이캡슐 건강보험 적용은 언제부터 시작되나요?

A. 2025년 10월 1일부터 건강보험 급여가 적용됩니다.

Q. 급여 적용 대상자의 주요 조건은 무엇인가요?

A. 담즙산 농도 100μmol/L 이상, 중등도 이상 가려움증을 가진 생후 3개월 이상 환자입니다.

Q. 치료 효과 평가는 어떻게 진행되나요?

A. 6개월마다 담즙산 농도와 가려움증 개선을 평가해 급여 지속 여부를 결정합니다.

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